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在2026年第一季度,国产创新药对外授权交易总额突破600亿美元,接近2025年全年的一半。这一强劲势头仍在延续,中国创新药正从“借船出海”加速迈向“造船远航”。
我国创新药出海迎来三重突破
今年1月,石药集团与阿斯利康就多款长效多肽药物及相关技术平台达成合作,潜在总金额达185亿美元;2月,信达生物与礼来制药在肿瘤及免疫领域开展早期全球联合研发,合作总金额最高约88.5亿美元……2026年以来,中国创新药出海交易呈快速增长态势。
梳理这一轮创新药出海,可以发现一些新变化:
量价齐升,行业迈入“大单时代”。近年来,我国创新药海外授权多笔交易总额超百亿美元,单笔首付款屡创新高,2026年前三个月,我国创新药海外授权首付款约33亿美元。
“2025年我国创新药海外授权交易总额超1300亿美元,这也是一个历史新高。”工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼介绍,我国在研的创新药数量约占全球的三分之一,创新能力显著增强。
合作前移,国内优质创新能力成“香饽饽”。2026年年初,信达生物和礼来制药达成合作,推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球联合研发。信达生物制药首席财务官由飞表示:“这次合作突破传统对外授权模式,在候选分子研发早期阶段就开展联合创新布局。”
数据显示,2025年我国出海创新药中,超一半授权时处于临床前及Ⅰ期阶段。这意味着,机制清晰、靶点新颖、平台价值高的早期资产,日益受到跨国药企的青睐。
合作升级,主动探索“造船”出海。越来越多国产创新药出海正跳出单一产品授权,尝试技术平台输出、共同开发商业化(Co-Co)、“新公司”(NewCo)模式等。
产业发展与全球需求的“双向奔赴”
今年4月,由中国科研团队研发的全球首个靶向整合素的创新核药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液正式获批上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这是我国核药研发的新突破。
“创新药出海并非偶然风口,而是中国产业实力提升与全球市场刚需同频共振的必然结果。”北京大学医药管理国际研究中心副主任韩晟表示。
乳糜微粒血症综合征创新药普乐司兰钠、骨髓纤维化治疗药物罗伐昔替尼、非小细胞肺癌药物塞伐艾替尼……2026年,我国已有近20个创新药获批上市,覆盖肺癌、银屑病、肾性贫血等重大及常见疾病。
“近年来,药品审评审批改革加快上市速度、医保谈判稳定市场预期、一批海外高端人才回流组建研发团队,产业创新基础不断夯实。”中国药科大学国际医药商学院副教授柳鹏程说。
搭建中国药品价格登记系统,助力企业构建全球化、多元化价格体系;对全周期药品价格分类施策,给高水平创新药留足空间,鼓励企业持续做好研发创新;加快突破性治疗药物审评审批……一系列举措应声落地,医药创新生态持续优化,不断激发产业创新发展活力。
与此同时,全球主流药企普遍面临“专利悬崖”,不少产品专利陆续到期,亟需优质创新管线填补增长空白。
对于中国创新药的发展,全球医药巨头纷纷以实际行动表达“参与其中”的意愿。如德国默克公司全球业务开发和联盟管理负责人马蒂亚斯·穆伦贝克表示,公司正在尝试与中国药企合作成立新公司开发候选药物。
加速迈向创新药全球化“下一程”
面对创新药出海热,不少公众担心:药会不会变成进口药?能不能用得起?
“当前,我国主流创新药出海合作,通常以保留大中华区权益为核心前提,药物在国内的上市定价、供应保障由中国企业主导,不受合作企业影响。”由飞说,即便在不同权益下,药物未来在国内的生产供应和定价体系,也会立足中国市场实际,不会简单等同于“进口药”,更不意味着加重患者负担。
“授权合作本质是一种风险共担模式。企业可快速回笼资金、反哺研发,借助跨国药企成熟的海外体系实现产品全球上市,并在合作中积累全球化运营经验。”君实生物执行董事、高级政府事务副总裁李鑫说。
创新药海外授权合作,是中国医药企业融入全球创新体系的第一步,更深层次的产业协同、技术共生、产能共建,正在同步展开。
2026年,阿斯利康在上海张江高科技园区建立细胞疗法创新中心;诺华宣布新增超33亿元在华投资,重点用于北京昌平生产基地扩容升级等……跨国药企在华投资项目密集落地,越来越多的目光投向这片充满活力与机遇的创新热土。
根据“十五五”规划纲要,加快生物医药等战略性新兴产业发展。这为创新药全球化发展再添动能。
何亚琼表示,下一步要加快打造创新医药、普惠医药、数智医药、开放医药,让更多“中国制造”的好药、新药尽快惠及全球。
策划:陈芳
统筹:吴晶
记者:彭韵佳、龚雯
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本文标题:从“借船”迈向“造船” 我国创新药出海新观察 地址:/a/techink/6384.html
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